IATF16949 六大核心工具应用新趋势

中方/达方科技股份有限公司 作者 : 邱培其

IATF16949 自动车国际标准从 2019 年 5 月 FMEA 新版 VDA 改版以来，2024.3 月 APQP/PPAP 新版改版，CP 独立第一版，2025 与 2026 年SPC&MSA 新版改版。为何在这几年当中，新版改版如此频繁，我们又应该要重点注意哪些事项呢 ?

在汽车制造业中，IATF16949 作为汽车行业的质量管理标准，涵盖了从市场、产品、设计、供应链、制造、组装到交付的全过程。而随着市场需求的变化和技术的进步， IATF16949 的核心工具也经历了不断的演变，尤其是这次六大核心工具的新增和更 新，对电动车、自驾车与各式新型交通工具的质量管理标准的实施起到了至关重要的作用。

一、IATF16949 是什么？

IATF16949 是什么？IATF16949 是汽车行业质量管理的全球统一标准，从过去 AIAG(美国)与 VDA(欧盟，主要是德国)分立，现在已经统一标准。本系统目的为提升国际汽车产品与服务之全方位质量，并帮助企业在全球市场中保持竞争力。这套标准涵盖了从设计到交付的全流程，结合了运营效率与风险控制，全面提升供应链制造质量，确保企业在日益复杂的市场中能够保持高效运营并兼顾高质量。

二、IATF 16949 此次改版背景与重要性

1. IATF 16949 此次改版背景

六大核心工具要求不仅涉及产品本身的质量，还涵盖了组织的运作效率、销售管理、客户反馈、风险控制及物流等多方面的内容。作为 IATF 16949  标准的核心，它全面指导企业如何从内外部议题到人力资源、运行、制造、检讨及持续改进等多方面进行质量管理。本标准过去都是以纸本与表单作为验证其运行核心，对象是以汽车单体为主。但 10 几年来电动车、自驾车在车内讯号、车辆与外界通讯、各种感应器应用等越发成熟，同时大环境之地缘政治化展开，工厂供应链变动重组，加上前述电子零件与通讯控制越来越多，从设计到产出的质量履历愈发重要。而六大核心工具与其他信息系统的串接也成为质量保证的基础。

2. IATF 16949 五大核心工具改版为六大核心工具其重要性

随着制造技术提升，车型寿命变短，车业洗牌，面对日益复杂的质量需求，IATF 16949 标准进行了重要升级，从原有的五大核心工具扩展为六大核心工具。特别是，原本隶属于 APQP（先期产品质量规划）的一部分的「控制计划（Control

Plan）」被独立为第六个核心工具，在概念上这样的调整强调了PFMEA 制程失效控制与其后的 CP&SPC 在现代化生产中的核心作用。

三、 IATF16949 六大核心工具改版解析

1. 新增工具的背景与原因

随着软件精进连动自动机制与制造技术的发展和复杂性增加，『管制计划

（Control Plan）╝从附属于 APQP 下面的”新车型零件的概念性管制计划”，提升为”独立”的第六项核心工具，除了原来在概念上与 APQP 的设计连结外，更与 PFMEA 串接，让制程失效中的特殊特性或是说关键因子(SC 也有人称CC)，在 CP中有了管制的对应措施。强化了制程失效连带控制的重要性与可实施性。这一变化反映了对精细化、系统化管理的需求，尤其是在高效制程控制和风险防范方面。

2. 六大核心工具概述与新版特色说明

APQP,PPAP,FMEA,CP 主要用在研发设计与相关管制计划文件，MSA 和 SPC 主要是应用在现场生产有效量测系统为基础的制程管制，现场自动化、异常警讯与生产 MES 连动，

· APQP（3rd 版）：增强了供应链采购计划指标，风险缓解计划和指标设置，完善了产品规划过程。

· PPAP（4th 版）：提供更全面的零件批准流程与规范。新版概念与前述

APQP 形成连动，亦即APQP 之新车型与零件设计制造与量产能力，可体现在交给车厂的文件当中被确认。

· FMEA（AIAG-VDA FMEA 1st 版）：结合 AIAG 和 VDA 的风险分析框

架，从七步法的架构与步骤，强化了系统化风险评估，提升了结构上的统一标准，让车子之功能单元以共享的失效语言与后续优化措施持续改进。

· MSA（4th 版）：提高了测量系统的可靠性和准确性。2025 新版着重在测

量不确定度，但从整体制造来看，不良的量测结果要能卡住失效量测设备继续用在制程中，并有相关管理机制做质量确保。

· SPC（3nd 版）：优化了统计过程控制与分析方法，分析功能进一步强化

制程稳定性。2025 新版着重在即时警讯 OOS/OOC，大量数据计算机化与实时制程问题的管制，所以仪器自动化连线愈发重要，各制程依据其生产特性不同引用适合的模型与管制规则，若有AI 应用在异常经验的知识收集与提升后续制程效率也会是未来的重点。

· 控制计划（1st 版）：重点强化了制程控制，提供了清晰的操作指导，提升

了制程管理的精细度。2025 年此部分会加强在CP 文件版本版次的控管，

ECN 的变动数字化文件控管，确保管制计划文件落实到生产行为。

IATF 六大核心工具架构图  真实应用到工厂的部分

以上架构说明如下 :

1. 车厂或最终客户将新产品需求发给供应商，供应商依据需求开始设计APQP 文件，从概念到设计图，从设计转采购入工程到生产，最后到量产验证，写成 PPAP 文件交付车厂，确保客户要求可以被达成。

2. 工厂内的日常活动，工厂从研发设计端会针对工厂生产的产品做 FMEA 失效模式与影响分析，DFMEA 设计到 PFMEA 制程的失效模式，并依据七步法将重要项目与客户要求项目设定为 SC(特殊特性)，将这些项目列入 CP 管制计划做制程上的控管与连动。同时，在 FOUNDATION 公版与 FAMILY 项目连动，与 DFMEA 跟 PFMEA 连动上也达成平衡。

3. CP 可依据制程与产品料号将该类型 FAMILY 料号串接每个制程要注意的 SOP事项，并将这些 SOP 列入生产制程检验内容，落实到 SQM 供应商 IQC 检验与 SPC 的制程检验活动中。同时，虽然是同一 FAMILY，但每个料号的尺寸或特性可能不完全相同，所以在 CP 中要有地方纪录与串接到 SPC，SPC 才有相对依据可跟客户沟通。但实务上这点必须保留弹性以因应变化。

4. SPC 收到各制程中某料号的管制计划，落实为该检验站在检验此料号要用的量测仪器 MSA 有足够的检验精度与人员也符合专业要求(五性分析)，尽量自动化检验并将数据实时依据规则判定 OOS/OOC，实时警讯给相关人员，重要站点可连动生产系统 HOLD LOT 甚至 HOLD MACHINE，不产生不良品。这时往往就会有很多整合项目或整合机制(串接MES,ERP,EAP….)，让少量多样生产高质量产品变成可行。

5. 工厂不断生产产品，这些 OOS/OOC 汇总进入COM(CLCA,OCAP,MONITOR)，结合进料、出货、客诉、其他….的不良或异常，汇总这些异常来处理。也许客诉的异常是原料的问题，找到其他类似的风险批。而在 COM 里面的异常真因与矫正措施的 SOP，可以落实到其他厂区平行展开等等，对于分散的供应链而言会更有效的反应问题与经验分享落实质量的控管与改进。

6. 这些 8D 改善措施可以转为 DCN(设计问题转设计改进文件)或 ECN(工程改进文件)，并改版 DCC 为新的版次，将新的文件落实到新的 FMEA 失效模式与效应分析表单更改版本版次，如此，整个系统就变成活的文件。

环环相扣且保持文件活力又能减少重工文件，电子转型与数字化落实系统导入效益，这就是符合 16949 最新的架构。

3. 改版工具的应用与差异

虽然大部分工具的核心概念变动不大，但新版增加了更多自动化、数字化等实务导向的内容。例如，APQP 的采购计划、风险缓解计划和项目指标，使得质量规划更加符合实际运行需求，从而提高了工具的适用性与实效性。SPC 与 MSA 的自动化与整合化应用，让现场的制程在少量多样生产中维持高质量的控管。有关 MSA 与 SPC 新版的预测与实际上的因应笔者会在下一篇文章做说明。

四、此次改版对企业、工厂和行业的影响

1. 质量管理与风险控制的强化

六大核心工具的改版，从设计做起，加强了从采购供应链开始对产品质量及制程稳定性的管控，尤其在风险预防与控制方面，提供了更加系统化的解决方案。这不仅提升了制程的稳定性以及产品质量履历的追溯，也帮助企业在面对复杂的市场需求时，能够更加从容应对。

2. 供应链合规与效率提升

透过六大核心工具的应用，供应商企业能够从系统上确保合规性，同时提高运营效率，并有效管理整个供应链的质量，提升整体产品的一致性与市场竞争力。

五、结论与未来展望

随着 IATF 16949 六大核心工具的升级，此标准对汽车行业的质量管理提出了更具体且更高的要求。这一改版不仅是对电子数字化技术进步的回应，也体现了行业对质量与制程控制的日益重视。未来，随着AI, 数字化与智能化技术的快速发展，这些工具将配合专业辅导措施，继续整合与进化，帮助企业从采购供应链，质量管理与生产效率方面取得更大突破，在质量履历与改进措施上越发完整快速且减少人员误差和记忆问题，增加全球市场中的竞争优势。最后，希望企业能体认这已经是世界趋势，赶快落实前述系统的应用，才能有效提升质量与客户的信赖。